医药类冷链冷库设计特点
医疗冷库也被称为医疗冷库。各种不能在室温下保存质量的医疗产品,可使医疗产品在低温冷藏条件下不变质,延长保质期。医疗冷库分为疫苗冷库、血液冷库、药品冷库、生物试剂冷库等。
疫苗冷库的适宜保存温度约为-5℃~+8℃,与保鲜冷库的保鲜温度大致相同,但疫苗冷库对温湿度的稳定性要求较高,因此对冷库安装公司也提出了更高的要求。一般来说,能够安装疫苗冷库的制冷公司需要具备几项资质,以确保安装疫苗冷库的质量。
GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
三、药品阴凉库
阴凉库指一般温度在0~20℃之间, 其相对湿度一般控制在45%-75%之间,可用于储存高温环境下不可储存,但又不需要太过低温的环境进行储存的各类药品。阴凉库对保温无过多要求,但需要避免阳光直射。药品阴凉库是医药库中较为常见的库种,实用率非常高。
四、医药制品低温生产操作间
很多医药制品的生产加工是要在低温洁净的环境下完成的,因而在医药制品生产和操作的每一个环节,保障生产过程中依然保持低温安全环境就尤为必要。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
以上信息由专业从事装冷藏保鲜冷库的深圳德宝冷库于2025/3/21 13:59:11发布
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